의약품안전평가과-609호(2024.01.23.)와 관련하여 "스타틴 계열 제제"에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 명령하였음을 알려드립니다.

- 품 목 -

1) 미살탄스타정40/5밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

2) 미살탄스타정40/10밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

3) 미살탄스타정40/20밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

4) 미살탄스타정80/5밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

5) 미살탄스타정80/10밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

6) 미살탄스타정80/20밀리그램(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)

해당 허가사항 변경 시행일은 2024.04.23. 입니다.