의약안전평가과-7895호(2025.11.12.)와 관련하여 "안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 계열 성분 제제"에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 명령하였음을 알려드립니다.

 

- 품 목 -

 

1) 디로탄정160mg

2) 디로탄정80mg

3) 디로탄플러스정

4) 디로탄플러스정160/12.5mg

5) 디로포지정5/160밀리그램

6) 디로포지정5/80밀리그램

7) 로자칼정

8) 로자칼플러스에프정

9) 로자칼플러스정

10) 미살탄스타정40/10밀리그램

11) 미살탄스타정40/5밀리그램

12) 미살탄스타정80/10밀리그램

13) 미살탄정40밀리그램

14) 미살탄정80밀리그램

15) 미살탄트윈정40/10밀리그램

16) 미살탄트윈정40/5밀리그램

17) 미살탄트윈정80/5밀리그램

18) 미살탄플러스정40/12.5mg

19) 미살탄플러스정80/12.5mg

20) 엠디비카정5/20밀리그램

 

해당 허가사항 변경 시행일은 2026.02.12. 입니다.