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제품
자체 기술을 통해 원료의약품부터
완제의약품까지 생산하는 제약기업
썰박스정500mg 외
허가변경 2023.06.01

의약품안전평가과-3798호(2023.06.01)와 관련하여 "아목시실린 함유 제제"에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경을 명령하였음을 알려드립니다.

 

-  품  목  -

 

1) 썰박스정500mg(아목시실린·설박탐피복실)

2) 오구틴듀오정(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))

3) 오구틴네오건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))

4) 오구틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))

5) 오구틴정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)

6) 오구틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))

 

해당 허가사항 변경 시행일은 2023.08.31. 입니다.