허가총괄담당관-3260호(2023.05.26)와 관련하여 "엠파글리플로진 및 메트포르민염산염 복합제(필름코팅정)"에 대하여 붙임과 같이 허가사항(용법용량, 사용상의 주의사항) 변경을 명령하였음을 알려드립니다.

-  품  목  -

1) 자이로메트정5/500밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

2) 자이로메트정5/850밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

3) 자이로메트정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염)

해당 허가사항 변경 시행일은 2023.08.28. 입니다.